一、单选题
1.公安机关在送检涉案物品时应委派（ ）名以上工作人员送交检品。
A.1 B.2 C.3 D.0
2.公安机关商请药品监督管理部门对涉案物品进行检验的，原则上向（ ）级药品监督管理部门提出协助检验需求。
A.国家 B.省 C.地市 D.县
3.植入性医疗器械进货查验记录应当保存的期限（ ）。
A.2年 B.3年 C.5年 D.永久保存
4.下列关于医疗器械使用记录的说法正确的是（ ）。
A.可以随意修改 B.应真实完整
C.不需要保存 D.可以伪造
5.实行（ ）的化妆品经营者，可以由经营者总部统一建立并执行进货查验记录制度。
A.统一配送 B.统一供货
C.统一验收 D.统一购进
6.对于药品监督管理部门负责的、难以确定的“足以严重危害人体健康”和“民间传统配方”的认定，接到公安机关提出的书面需求后，药品监督管理部门一般在（ ）个工作日内出具认定意见。
A.30 B.20 C.10 D.5
7.使用货值金额不足1万元且无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，应受到的处罚是（ ）。
A.责令改正
B.没收违法使用的医疗器械
C.处2万元以上5万元以下罚款
D.以上都是
8.《医疗器械经营质量管理规范》规定企业负责人至少（ ）听取一次质量负责人工作情况汇报。
A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年
9.《福建省医疗器械经营监督管理细则》中规定第三类医疗器械批发企业经营场所面积不得少于（ ）平方米，库房面积不得少于
（ ）平方米。
A.40，60 B.60，60
C.60，40 D.40，40
10.（ ）制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。
A.国家药品监督管理局
B.国家市场监督管理总局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.国家卫生健康委员会
二、多选题
1.（ ）级药品监督管理部门承担药品行刑衔接认定工作，并出具认定意见。
A.国家 B.省 C.地市 D.县
2.妨害药品管理罪“足以严重危害人体健康”的认定，主要包括以下情形（ ）。
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，认为具有严重危害人体健康的现实危险的。
B.药品的适应症、功能主治或者成分不明的。
C.未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药品成分的。
D.未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的。
3.下列属于医疗器械使用环节的风险点的有（ ）。
A.采购不规范
B.使用不当
C.储存条件不符合要求
D.维护保养不到位
4.以下哪些情况可能导致医疗器械使用单位受到处罚（ ）
A.使用未依法注册的医疗器械
B.未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
C.使用无合格证明文件的医疗器械
D.从不具备资质的生产、经营企业购进医疗器械
5.化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，仅需在销售包装可视面标注（ ）等信息，其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。
A.产品中文名称
B.特殊化妆品注册证书编号
C.注册人或者备案人的名称
D.净含量
E.使用期限
三、判断题
1.被抽取参与认定的专家库成员对药品行刑衔接认定案件没有出庭作证或者出庭说明的义务。
2.医疗器械使用单位可以从不具备资质的企业采购医疗器械。
3.从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年1月1日前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。
4.美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，可以不履行《化妆品监督管理条例》规定的化妆品经营者义务。
5.自2024年7月1日起，医疗机构购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行。
6.经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，可以不用在经营范围中予以标注。
7.对于药品监督管理部门负责的、难以确定的“足以严重危害人体健康”和“民间传统配方”的认定，接到公安机关提出的书面需求后，药品监督管理部门一般在20个工作日内出具认定意见。
8.经营范围属于药品经营许可证载明的许可事项。
9.药品经营许可证有效期为三年，分为正本和副本。
10.医疗机构购进药品时应当索取、留存合法票据，包括税票及详细清单，票据保存不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年。
说明
1.本次有奖问答由南平市市场监督管理局和闽北日报社联合主办，分别设置单选题10道、多选题5道和判断题10道，共100分。
2.参赛者可直接在9月11日《闽北日报》上答题，也可将未作答报纸复印后答题，每位参赛者限答一次，多次无效。
3.竞赛题目同时在闽北日报微信公众号刊发，参赛者可关注闽北日报微信公众号进行答题。
4.本次有奖问答设一等奖1名，获得价值300元的礼品一份；二等奖3名，获得价值200元的礼品一份；三等奖10名，获得价值100元的礼品一份；参与奖32名，获得价值50元的礼品一份。获奖者通过抽奖方式在满分者和参与者中产生；奖品请自行前往闽北日报社领取。
5.参赛者应当填写完整的个人资料（主办单位将对个人资料严格保密）。填好的答题部分请按以下通信地址寄回：
南平市延平区梅峰路45号七楼闽北日报新闻传媒发展公司收 联系电话：8605311 邮政编码：353000
6.参与对象：在南平市行政辖区内工作生活的广大群众皆可参与，如参与人员以外市身份证号参与答题，则联系地址须在南平市行政辖区内。
7.答题卡回收截止日期为2024年9月18日(以当地邮戳为准)。获奖名单将在大武夷新闻网公布。
答题卡
姓名： 电话：
地址：
单选题
多选题
判断题
1.（ ） 2.（ ） 3.（ ） 4.（ ） 5.（ ） 6.（ ） 7.（ ） 8.（ ） 9.（ ）10.（ ）
1.（ ） 2.（ ） 3.（ ） 4.（ ） 5.（ ）
1.（ ） 2.（ ） 3.（ ） 4.（ ） 5.（ ） 6.（ ） 7.（ ） 8.（ ） 9.（ ）10.（ ）
